康方生物

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Development

稳定细胞株构建、细胞小试培养工艺及反应器方法优化、细胞培养工艺及培养基优化、纯化工艺优化、成熟强大
的分析及制剂研究平台、250L规模中试生产(采用一次性可抛)及进口半自动制剂灌装平台.
硬件:GE Wave Reactors, Applikon 1L, 5L, 20L Bioreactor, Hyclone 200L & GE 250L Bioreactors, Infors multitrons ,
GE AKTA Ready, GE AKTA Purifier, Protein Simple ICE3, BECKMAN PA 800 Plus, Waters Q-TOF G2-S, Waters HPLC,
Agilent RT-PCR, Watson-Marlow FF15 Filling System
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        多平台选择:DHFR or GS
        全过程均使用无动物来源成分培养基和
        试剂3个月即筛选得到产量在2 -3g/L的 
        高表达细胞株


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         400平方米洁净车间、250L细胞大规模培养生产线、抗体纯化系统

         采用无动物来源、化学成分确定培养基,分批补料培养表达量>2g/L。

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     HKCH.png 完整的抗体质量评估与配方研究                                         HKCH.png 高浓度抗体药物制剂研发(>150mg/mL)

     HKCH.png 中试规模灌装系统:Watson Marlow                               HKCH.png Binder 药品稳定性试验箱


010.jpg                                        高浓度配方研究                                                                        稳定性考察
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完善的上下游工艺优化平台,主要仪器设备:

细胞培养:Infors CO2摇床,细胞培养罐 1L,5L,20L,50L

抗体纯化:AKTA纯化系统台

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